凝心聚力启新程深耕科研谱新篇丨我院召开GCP备案项目启动会

为主动顺应国家医药卫生体制改革部署，切实增强医院科研综合实力与学科核心竞争力，8月6日下午，我院召开药物与医疗器械临床试验机构（GCP）备案项目启动会。院领导班子、各相关职能部门负责人、首批备案临床科室业务骨干及特邀专家江军经理参会，共同开启医院临床科研规范化建设全新征程。

会议现场

王能超书记在讲话中指出，GCP机构建设是医院实现高质量发展、提升核心竞争力的战略支点，是补齐科研短板、强化学科内涵的关键一招，全院要从战略高度认识此项工作的重要性与紧迫性。他对首批备案科室提出三点要求：一是强化责任担当，抢抓发展窗口期，倒排工期、挂图作战，高标准推进人员资质培训与试验场地标准化改造，确保按期高质量完成备案任务；二是严守质量底线，始终把受试者权益和安全放在首位，严格遵循伦理规范与技术标准，把每一项流程、每一个环节都做细做实，以"零容忍"态度把控临床研究质量；三是凝聚工作合力，各职能部门要主动靠前服务，加强统筹协调，形成机构牵头、科室主责、部门联动的工作格局，为GCP建设提供全方位保障。他强调，全院上下要进一步转变发展理念，锚定"以科研促临床、以临床带科研"的发展方向，走规范、严谨、可持续的学术研究之路，以高水平临床研究赋能学科建设，全力打造区域内有影响力、有辨识度的临床研究品牌，为医院长远发展注入强劲动能。

徐江海副院长表示，推进GCP体系建设，既是落实国家医药创新发展政策、夯实医院科研硬核实力的重要抓手，也是三级医院等级评审、公立医院绩效考核的核心考核指标。明确GCP建设五大发展目标：严格规范临床试验全流程、严守受试者安全保障底线、健全跨部门联动协作机制、促进临床科研成果落地转化、持续扩大医院区域品牌影响力。

周晓艳副院长宣读《关于成立药物和医疗器械临床试验机构的通知》，明晰完整组织架构：由李任增院长出任临床试验机构主任，马国杰担任机构办公室主任；伦理委员会由周晓艳副院长担任主任委员，委员会吸纳临床医护、法务、社会伦理专业多方代表共同组成。医院首批备案专业划定为神经内科（药物临床试验方向）、内分泌科（药物临床试验方向）、医疗美容科（医疗器械临床试验方向），后续将结合学科发展布局，有序扩充备案专业范畴。